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电子天平合规性管理之天平管理的相关法规

2019-06-13 16:07:48 

电子天平合规性管理其中重要的一部分是要了解跟天平管理的相关法规。本篇列举整理了跟天平相关的法规,希望对大家有帮助。

与天平相关的法规

1、计量法

2、电子天平执行标准,电子天平检定规程

3、制药行业: USP 41/1251, FDA 21 CFR Part 11,CP,GMP

4、OIML R76/R111

5、GLP/GMP

6、ISO 10012

计量法:

《中华人民共和国计量法》

《中华人民共和国计量法实施细则》
制造、修理计量器具的企业、事业单位,必须具备与所制造、修理的计量器。具相适应的设施、人员和检定仪器设备,经县级以上人民政府计量行政部门。考核合格,取得《制造计量器具许可证》或者《修理计量器具许可证

在全国范围内从未生产过的计量器具新产品,必须经过定型鉴定。定型鉴定合格后,应当履行型式批准手续,颁发证书。在全国范围内已经定型,而一单位未生产过的计量器具新产品,应当进行样机试验,样机试验合格后,发给合格证书。凡未经型式批准或者未取得样机试验合格证书的计量器具,不准生产。

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