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赛多利斯电子天平称重数据完整性-审计追踪功能详解

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浏览:- 发布日期:2019-06-20 14:09:03【

制药行业关注赛多利斯电子天平称重数据完整性。什么是称重数据的完整性?数据完整性涉及到的审计追踪功能具体指什么?

数据完整性(Data Integrity)是指数据的准确性(Accuracy)和可靠性(Reliability), 用于描述储存的所有数据均处于客观真实的状态。

数据可靠性涉及的方面

• 数据生成/录入

保证录入的及时性,真实性,所以GMP要求应及时填写记录,记录所做的内容,并签署操作者姓名和日期

• 显示、输出、打印

• 数据修改

对于数据的修改,填写纸质记录如出现错误需要修改时,一般要求填写修改人姓名,日期,修改后内容,修改原因,以及对原数据画双横线表示删除,但要保持原数据的清晰可见。电子记录修改时同样有这个要求,每次修改时要求系统形成一条修改人,修改时间,修改原因,修改前后的参数的记录,即我们通常所说的审计追踪功能

• 数据存储、检索、备份、恢复、输出

• 系统需求

赛多利斯电子天平Secura313-1cn

赛多利斯电子天平的审计追踪功能:

1、什么是审计追踪:

审计追踪是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的 记录,帮助我们从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件,或从记录、 报告、事件追溯到原始数据。

纸质记录中的审计追踪: 任何修改、删除都必须使原始数据清晰可读,并记录进行修改的人员、修改日期及修改原因,根据需要证实并说明变化的理由。

电子记录的审计追踪:在系统和记录中均应允许复原或再现与事件相关的创建、修改和删除电子数据的过程,应保存原始输入和文档的用户 ID,行动的时间、日期、及行动的理由。

2、赛多利斯天平审计追踪功能 自动存储30天内所有校准结果数据,数据可溯源。