不锈钢平台秤在GMP车间原料称量（无尘环境）的应用案例

某制药企业需在GMP认证的无尘车间内称量原料（如API、辅料），要求称量过程符合无尘、防污染、可追溯的标准。选用不锈钢平台秤

解决方案要点

材质合规性

304/316不锈钢结构：耐腐蚀、易清洁，避免生锈或脱落微粒污染原料。

无缝隙设计：防止粉尘堆积，符合GMP卫生级表面要求（Ra≤0.8μm）。

防污染设计

不锈钢材质

防静电处理：避免静电吸附粉尘影响称量精度。

精度与校准

精度0.1g~1g，满足USP 41最小称量要求。

内置校准功能：支持每日/每周砝码校准，数据自动记录至车间MES系统。

无尘环境适配

IP65防护等级：防尘防水，可直接用乙醇或纯化水清洁。

无风扇散热设计：避免气流扰动洁净室压差。

数据追溯

RS485或蓝牙输出：称重数据实时传输至LIMS系统，与批次记录关联，符合FDA 21 CFR Part 11电子签名要求。