净配料车间不锈钢平台秤应用案例分享

案例背景：某生物制药企业口服液制剂净配料车间

车间特点与核心需求：

该车间负责配制口服液的核心药液，原料包括高纯度的活性药物成分（API）、珍稀提取物、稳定剂等。环境洁净度为GMP C级。

无污染：秤体无卫生死角，耐腐蚀消毒，材质不能成为污染源。

精度与准确性：API等原料价值昂贵，且投料精度直接关乎药效与安全，要求万分之几（0.02%以上）的精度。

严格防交叉污染：称量不同物料时，确保无残留。设备易于彻底清洁和验证。

完整的审计追踪：每一次称量都必须有不可篡改的电子记录，符合FDA 21 CFR Part 11等法规要求。

人员操作防错：限度减少人为干预和错误。

解决方案：不锈钢洁净平台秤

企业部署了 “模块化不锈钢洁净平台秤 + 称量终端软件” 的完整解决方案。

1. 硬件深度定制：

秤体结构：采用316L不锈钢，表面进行电解抛光（EP）处理，达到镜面效果，光滑无隙，杜绝微生物附着。所有边角均为大圆弧过渡。

称重模块：使用卫生型称重传感器，防护等级IP69K，可承受高压蒸汽和 aggressive 化学消毒剂的冲洗。具备极高的抗偏载能力和温度稳定性。

防污染设计：

配备层流罩（称量罩），在称量区域形成垂直单向流洁净空气，保护物料和秤台不受环境及人员污染。

专用不锈钢砝码存放柜集成在工作站内，用于日常校准。

提供与物料直接接触的一次性专用称量容器或垫膜。